21 de julho de 2020
validacao kits covid
Covid-19: Soluções Controllab para validação de kits
A pandemia do novo Coronavírus desafiou os laboratórios a introduzirem em curto período de tempo as rotinas para exames da Covid-19. Mesmo com pouco conhecimento sobre […]
17 de março de 2020
lumiradx
LumiraDX: mais qualidade, segurança e desempenho com o Programa Fornecedor Colaborador da Controllab
Multinacional inglesa, com foco no segmento de Point of Care Testing, destaca busca por melhorias no processo ao incluir seus testes laboratoriais remotos nessa parceria. A […]
10 de janeiro de 2020
biocoin
Programa Fornecedor Colaborador da Controllab inclui análises de urina da Biocon
Parceria oferece garantia de qualidade, mais interação e troca de conhecimento. Dentro da proposta de oferecer ferramentas para a melhoria constante dos resultados laboratoriais e dos […]
15 de março de 2019
parceria eco
Mais um fornecedor integra o Programa Fornecedor Colaborador da Controllab
A Controllab, em sua busca contínua de disseminar a qualidade nos laboratórios, disponibiliza aos fornecedores de reagentes e equipamentos a participação no Programa Fornecedor Colaborador, com o […]
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Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2021 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

A Controllab foi novamente reconhecido pelo Ministério da Saúde, por meio do processo de Habilitação da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde, como Laboratório Analítico para Controle de Qualidade em análises de Hemoderivados, sob o registro REBLAS 023, conforme disposto na RDC nº 390 de 26 de maio de 2020.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.