Programa Fornecedor Colaborador da Controllab inclui análises de urina da Biocon

Parceria oferece garantia de qualidade, mais interação e troca de conhecimento.

Dentro da proposta de oferecer ferramentas para a melhoria constante dos resultados laboratoriais e dos produtos para diagnóstico in vitro, a Controllab dispõe a fornecedores de reagentes e equipamentos a participação no Programa Fornecedor Colaborador. É uma parceria que proporciona aos fornecedores e seus laboratórios clientes, mais interação e troca de informações.

No programa, o fornecedor disponibiliza seus produtos – reagente, equipamento, material de consumo – para que a Controllab realize a sequência de análises repetidas para valoração do controle interno. Ou seja, os valores de referência para o material do fornecedor passam a fazer parte da bula dos programas de controle interno da Controllab, sem depender de uma formação mínima de resultados dos laboratórios que utilizam o sistema deste fornecedor.

equipamento biocon

Biocon, que participa do programa, disponibilizou o seu sistema de uroanálise para valoração no controle de qualidade da Controllab. No CI ONLINE, Programa de Controle Interno da Controllab, o laboratório compara seus resultados em tempo real com outros laboratórios que utilizam o analisador Biocon Reader 300 e as tiras Biocon 10 e Biocon 11 na rotina.

A Controllab também verifica, com o sistema analítico do Fornecedor Colaborador (kit, reagente, método e/ou equipamento) os materiais de Ensaio de Proficiência (EP), também conhecido como controle externo da qualidade, programa que permite a comparação interlaboratorial. Ao participar do EP da Controllab, o laboratório que seja cliente da Biocon verifica periodicamente a exatidão dos resultados para os exames realizados com o sistema analítico de urinálise desse fornecedor, avaliando seu desempenho frente aos resultados esperados nas amostras controles.

fornecedor colaborador urina biocon

Os controles de qualidade externo e Interno permitem monitorar os processos frente às diferentes variáveis que podem interferir na rotina analítica: procedimentos mal escritos; interface humana/equipamento inadequada, variação entre lotes/remessas, entre outros. São esses controles que promovem a confiabilidade nos resultados dos exames.

“É importante ressaltar que essa parceria é contínua”, destaca Jessica Gomes, supervisora de Serviços da Controllab. “A cada novo material de controle produzido pela Controllab, seja para uso no controle externo ou no controle interno, serão realizadas as análises e valorações no sistema do fornecedor ”. O que permite ainda mais integração entre o fornecedor, o laboratório cliente e a Controllab porque a dinâmica do programa favorece a troca de informações.

Além disso, o sistema do fornecedor que participa do programa tem um suporte de qualidade porque o seu material é avaliado pela Controllab e testado, em alguns casos, antecipadamente ao envio das amostras, proporcionando oportunidades de discussão prévia ao envio dos controles para os laboratórios. “Um laboratório procura essa verificação de qualidade ao escolher um kit, por exemplo. Como o fornecedor colaborador também é usuário dos programas de controle interno e externo da Controllab, ele ter esse suporte é mais uma garantia do compromisso dele com a qualidade dos produtos oferecidos”, explica Jessica Gomes.

Os sistemas da Biocon integrantes do Programa de Fornecedor Colaborador são continuamente avaliados pela Controllab, que é Provedor de Ensaio de Proficiência com reconhecimentos ISO 9001, 17025, 17034 e 17043.

Informações sobre como participar dos Programas de Controle de Qualidade podem ser obtidas diretamente com a Controllab: contato@controllab.com ou + 55 21 3891-9900.

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.