MAIS SEGURANÇA PARA O SEU LABORATÓRIO
Identifique e elimine erros
inerentes ao processo
O Controle Interno (CI) é responsável pelo monitoramento contínuo da reprodutibilidade da fase analítica laboratorial, identificando e eliminando erros inerentes ao processo das análises de ensaios quantitativos e qualitativos. Seu propósito é manter a variabilidade do processo de análise de ensaios sob controle e oferecer uma oportunidade de aprimoramento das atividades desenvolvidas no laboratório.
Ao se inscrever nos programas de controle interno o laboratório participante passa a ter acesso ao serviço via CI ONLINE, uma poderosa ferramenta de gestão do controle interno da qualidade, análise e tratamento de desvios referentes à variação de lotes, estabilidade de reagentes e calibradores, bem como a imprecisão do processo de análise e seu desempenho ao longo do tempo.
Catálogo Controllab
Conheça o amplo portfólio de ensaios cobertos pelo controle de qualidade e inscreva-se para monitorar a qualidade dos testes realizados na sua rotina.
Benefícios do Programa de Controle Interno da Controllab
Unifica e monitora todas as atividades diárias de controle interno de qualidade
Possibilita o uso dos materiais de Controle Interno de outros fornecedores disponíveis no mercado e desenvolvidos pelos próprios laboratórios
Automatiza por completo a sua rotina dos controles internos com o seu sistema de informática laboratorial (LIS)
O laboratório pode comparar o seu desempenho, a cada rotina, com o de outros laboratórios semelhantes
Maioria das amostras são previamente valoradas por meio do Ensaio de Proficiência ou interlaboratorial, o que lhes conferem uma importante referência para o seu processo de valoração
Amostras produzidas com os mais modernos padrões de qualidade em Boas Práticas de Fabricação (BPF), ensaiadas e aprovadas conforme os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e ISO 13528 para homogeneidade e estabilidade realizadas nos laboratórios de controle de qualidade de ensaios da Controllab acreditados conforme ISO/IEC 17025 (CRL0586)
Para assegurar a rastreabilidade metrológica, permitindo a calibração de instrumentos e validação de métodos, a Controllab utiliza em determinados Programas de Controles Internos os Materiais de Referência Certificados (MRC) produzidos pela própria com reconhecimento e competência estabelecidos no ABNT NRB ISO 17034:2017 (PMR 0009)
ACREDITAÇÕES E
RECONHECIMENTOS
As amostras que integram o Programa de Controle Interno da Controllab passam por um rigoroso processo de produção, homogeneidade e estabilidade. Esse compromisso proporcionou alguns reconhecimentos:
De acordo com o escopo
publicado em www.inmetro.com.br
Controle do Processo Analítico
No CI ONLINE o laboratório pode utilizar as amostras da Controllab (valoradas por interlaboratorial), os materiais de controle interno de outros fornecedores disponíveis no mercado e os desenvolvidos pelos próprios laboratórios com visualização do comportamento dos resultados em única Central de Controle. Essa flexibilidade gera mais praticidade e produtividade nos processos de análise e monitoramento da rotina.
Facilita a prevenção e solução de falhas
Emite aprovações, alertas e rejeições das corridas analíticas em tempo real para os testes laboratoriais.
Acompanhamento do desempenho
Utiliza gráficos de Levey Jennings por ensaios e por equipamentos.
Regras de controle
Possibilita a escolha das regras de controle (alertas e rejeição) mais adequadas a rotina: regras múltiplas de Westgard, Porcentagem, DP ou Limite Fixo.
Resumo e informações estatísticas
Exibe o resumo e informações estatísticas para acompanhamento e tomadas de decisões.
Rastreia por completo as ações
Permite a inclusão de atuações e comentários com acesso às documentações: bulas dos reagentes/kits e dos materiais de controles; e manuais dos equipamentos.
Atende as normas de acreditação laboratorial
ISO 17025, ISO 15189, PALC, ONA, DICQ e outras.
Comprova sua credibilidade e qualidade
A evidência é rápida e prática para os órgãos regulamentadores, certificadores e acreditadores como INMETRO, ANVISA, VISA e MAPA.
GESTÃO COMPLETA DO CONTROLE INTERNO DA
QUALIDADE E COMPARAÇÃO INTERLABORATORIAL
CI ONLINE + Integração
O CI ONLINE funciona via web em qualquer dispositivo, como computadores, tablets e smartphones, permitindo ao usuário a mobilidade de utilizar em qualquer lugar com a segurança, sigilo e escalabilidade.
Outra vantagem é que ele permite a Integração de qualquer Sistema Laboratorial, enviando os resultados e recebendo as informações de aprovação ou não da corrida analítica. A utilização do “CI ONLINE Integração” automatiza por completo o controle interno da qualidade desde o recebimento das amostras até a aprovação das corridas analíticas, aumentando a segurança e produtividade de seu laboratório.
Como o CI ONLINE + Integração vai facilitar a sua rotina
1 Amostra
Com a leitura da amostra por meio do código de barras do Controle Interno, o LIS do seu laboratório identifica automaticamente o Controle.
2 LIS Laboratorial
A integração do LIS, Middleware e equipamento, agiliza o envio dos dados dos controles já que não necessita de digitação.
3 Middleware
Por meio dessa troca todas as aprovações, alertas e rejeições são identificadas e transmitidas em tempo real.
4 Sistema online
Demonstra os dados em tempo real para qualquer dispositivo, permitindo agilidade nas ações da rotina analítica.
CI ONLINE: MONITORAMENTO DO SISTEMA ANALÍTICO E CENTRAL DE CONTROLE ONLINE
Analise o comportamento dos dados de suas rotinas em qualquer lugar
A central de controle permite ao usuário analisar em qualquer lugar (dentro ou fora do laboratório) o comportamento dos dados de suas rotinas. Conforme regras de aceitação pré-configuradas pelo laboratório, o sistema emite alertas que sinalizam dados fora de suas especificações.
Ações como novo período de valoração, exclusão/alteração de dados, alterações das regras de controle e comentários, podem ser realizadas na área de Entrada de Dados a qualquer momento pelo usuário. Todo o histórico é registrado para garantir a rastreabilidade total das suas ações.
No CI ONLINE o laboratório define para cada ensaio quais as regras de controle devem ser utilizadas. Neste processo o laboratório, com a sua especificação da qualidade, deverá cadastrar os valores de referência e/ou as regras múltiplas necessárias para controlar a sua rotina.
O sistema permite ainda que o usuário acompanhe seus dados pelo gráfico de Levey-Jennings de forma interativa, incluindo ações e comentários no decorrer da rotina, e visualize a aplicação das regras múltiplas.
Além do acompanhamento do gráfico o usuário tem acesso ao resumo estatístico com análise mensal, acumulado (de todos os dados desde o início do uso do material de controle) e “em uso” (estatística dos dados para a regra de controle configurada) e estatísticas específicas por lote do kit reagente utilizado.
Os usuários do sistema Vitros® também contam com estatística específica por slide generation. Os dados são visualizados facilmente e qualquer mudança brusca ou gradual no desempenho pode ser identificada imediatamente
O CI ONLINE dispõe de relatório que correlaciona o lote dos kits reagentes, o período de utilização e a quantidade de vezes em que o mesmo foi aplicado.
Possui recurso para identificação de causas recorrentes, que auxilia na verificação da eficácia das ações implantadas. Durante a análise de violações das regras de controle e/ou do Erro Aleatório Permitido, se a causa informada já foi utilizada para o mesmo exame/material de ensaio, o sistema indicará a(s) recorrência(s), equipamento/kit/material de controle/lote(s) e motivo(s) associados.
