BEM-VINDO, NÓS SOMOS A CONTROLLAB

Nós somos a maior empresa brasileira de controle de qualidade laboratorial

Desde 1977 atuamos com o objetivo de semear a qualidade e temos o compromisso de cuidar da vida. A trajetória de mais de 40 anos da empresa é pautada no compromisso, em oferecer soluções completas e integradas em qualidade e assertividade dos resultados laboratoriais.

Os serviços disponibilizados pela Controllab facilitam a rotina para os processos de acreditações laboratoriais e órgãos regulamentadores no mais amplo portfólio do mercado – são mais de 3.500 ensaios.

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Somos uma empresa full solution em diversos segmentos: clínico, banco de sangue, veterinária, microbiologia e ensaios físico-químicos para medicamentos, alimentos, saneantes, água e efluentes, combustíveis e outros, entre serviços que atendem de hospitais a indústrias.

Com foco no desenvolvimento da melhor experiência aos usuários, ajudamos  clientes a proverem serviços precisos, incontestáveis e que se destaquem nos mercados nacional e internacional. Dispomos de know-how único em soluções de controle de qualidade. Temos o apoio exclusivo de importantes sociedades científicas e o reconhecimento das principais normas relacionadas à nossa atuação: ISO 9001, 17025, 17034 e 17043.

Nossa História

Vanguarda, liderança, qualidade e profissionalismo: a Controllab é representada pela trajetória do Sr. Marcio Biasoli,
filho de farmacêutico, de onde herdou o profundo respeito e a preocupação pela saúde da população.

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Marcio Biasoli

Presidente Controllab

1976

Marcio Biasoli cria o programa de controle interno e externo de bioquímica para 20 laboratórios.

1977

Em 12 de julho de 1977, fundou a Controllab.

1980-1999

Inclusão da oferta de materiais educativos, cursos, assessoria e serviços de calibração. Os serviços foram atualizados, seguindo protocolos internacionais.

2000-2003

Reconhecimento ANVISA como provedor de ensaio de proficiência; Acreditação como laboratório de calibração Cgcre/Inmetro; Certificação ISO 9001; Software Sistema Online.

2004-2006

Programa de Indicadores Laboratoriais; Programa para Banco de Sangue/ Hemoterapia.

2007-2010

Início do projeto L'Avenir; Parceria com a Sociedade Brasileira de Medicina Veterinária (SBMV) e com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz); Lançamento dos livros “Gestão da fase analítica para laboratórios".

2011-2012

Acreditação como provedor de ensaio de proficiência Cgcre/Inmetro; Acreditação do laboratório de ensaios pelo Cgcre/Inmetro; Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

2013-2014

Disponibilização de ensaios digitalizados; Controle de qualidade para laboratórios de ensaios.

2015-2016

Acreditação como produtor de MRC pelo Cgcre/Inmetro; Ampliação e internacionalização do Programa de Benchmarking de Indicadores Laboratoriais.

2017-2019

Expansão Internacional; Parceria com o Ministério da Saúde da Inglaterra (PHE); Parceria com empresas de LIS; Lançamento dos Softwares CI ONLINE e de Gestão da Qualidade Analítica.

Vinicius

Vinícius Biasoli

Diretor Executivo Controllab

Estrutura

A equipe Controllab é formada por um time com mais de 300 colaboradores diretos, aliados a um extenso escopo de assessores técnico-científicos que mantêm o compromisso com a atualização, a inovação e a qualidade dos serviços. Instalada no Rio de Janeiro, em aproximadamente 10.000m2 de área construída, a Controllab divide-se em duas estruturas:

Preparo de Materiais

Projetada para atender às Boas Práticas de Fabricação dos itens para Ensaio de Proficiência, Controle Interno, Materiais de Referência e Cepa Controle. Possui áreas de produção química e biológica, laboratório de controle de qualidade, áreas de esterilização, câmaras frias e liofilizadores.

Serviços

Engloba todos os setores envolvidos no processo de gestão do ensaio de proficiência, calibração, assessoria, treinamento e administração empresarial. Dentre eles, Gestão de Clientes, Garantia da Qualidade, Gestão de Serviços e Projetos, Tecnologia da Informação, Marketing e Novos Negócios.

Princípios Sólidos

Nossos valores e princípios são sólidos e queremos difundi-los ainda mais, pois temos certeza que são eles que nos unem aos nossos parceiros e clientes.

Missão

Prover serviços eficientes, garantindo desempenho incontestável e resultados precisos para os nossos clientes.

Visão

Ser referências nas Américas na oferta de serviços e tecnologias para controle de qualidade, fornecendo confiabilidade para laboratórios e segurança para os cidadãos.

Valores

Competência, experiência, confiança e inovação.

Nossos Números

+40 anos

de história
e atuação

+3500 ensaios

analisados
periodicamente

04 acreditações

reconhecidas
internacionalmente

+15 anos

de acreditações
Cgcre/Inmetro

POLÍTICA DA QUALIDADE

Oferecer serviços que atendam as reais necessidades de nossos clientes  por meio da procura de novas oportunidades e constante atualização tecnológica, mantendo nosso sistema de gestão da qualidade em processo contínuo de melhoria, com total envolvimento e comprometimento de nossos colaboradores, atendendo requisitos de normas e legislações aplicáveis.

Nota: todos os serviços da Controllab são apoiados por procedimentos de tratamento de dúvidas, sugestões ou reclamações. Esses procedimentos estão disponíveis para consulta dos interessados.

Acreditações, Certificações e Habilitações

O aprimoramento contínuo, fundamentado em qualidade e confiabilidade, proporcionam à Controllab os seguintes reconhecimentos:

clique sobre cada um dos selos para visualizar os escopos e obter mais detalhes

De acordo com os escopos publicados em www.gov.br/inmetro

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Parcerias

Com o desafio de buscar novos caminhos e ampliar conhecimento científico para oferecer melhores soluções a seus clientes, a Controllab estabelece parcerias com sociedades científicas e universidades.

Diretrizes de Branding da Controllab

Em janeiro de 2021 a Controllab anunciou a evolução da sua marca. Acompanhando a trajetória da empresa, o novo branding reflete o zelo pela qualidade e o cuidado com a vida.

Nota: A Controllab confere aos laboratórios inscritos e ativos no Ensaio de Proficiência, a autorização para utilizar em suas mídias, o Selo Controle de Qualidade (Selo CQ). O Selo CQ é evidência de participação ativa e contínua no Controle Externo da Qualidade.

A Controllab não é avaliadora e nem acreditadora da Garantia da Qualidade do laboratório. O Ensaio de Proficiência, também conhecido como Controle Externo da Qualidade, se aplicado e seguido corretamente, insere qualidade nos processos de análises.

Como podemos te ajudar?

ENTRAR

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

CRL 0586

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como “provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos”. Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, para as classes de risco I e II, concedida pela Anvisa, e em novembro de 2018 para as classes de risco III e IV, mediante a Resolução RE n.º 4.023, publicada no DOU de 06/10/2020, suplemento, relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

Esse processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 16, de 28 de março de 2013 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro), frente a qual a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

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