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            Fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro

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            • Fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro

            Parcerias entre a Controllab e fornecedores de produtos para diagnóstico in vitro oferecem garantia de qualidade, mais interação e troca de conhecimento. ​

            A Controllab, em sua busca contínua de disseminar a qualidade nos resultados dos exames, disponibiliza aos fornecedores do setor diagnóstico soluções que promovem a qualidade dos seus produtos. Entre elas, a participação em programas que proporcionam a melhoria contínua dos resultados laboratoriais e dos produtos para diagnóstico de uso in vitro.

            in vitro

            Fornecedores: conheçam as soluções que ajudam a
            evidenciar o desempenho dos seus produtos

            Parceria Fornecedor Participante
            Parceria Fornecedor Colaborador
            Parceria Fornecedor Participante

            A parceria Fornecedor Participante tem como benefício imediato a familiarização com os serviços da Controllab e acesso aos relatórios gerais de desempenho dos sistemas analíticos. O fornecedor participa dos programas de controle de qualidade e adquire conhecimento que lhe permite um melhor suporte aos seus clientes em dúvidas e questionamentos relativos ao Ensaio de Proficiência, Controle Interno e comportamento do produto.

            Parceria Fornecedor Colaborador

            Como Fornecedor Colaborador, a empresa contratante disponibiliza seus produtos* (reagente, kit, equipamento, material de consumo) para que a Controllab realize a sequência de análises repetidas para valoração do controle interno. Ou seja, os valores de referência para o material do fornecedor passam a fazer parte da bula dos programas de controle interno da Controllab, sem depender de uma formação mínima de resultados dos laboratórios que utilizam o sistema deste fornecedor.

            A Controllab também verifica, com o sistema analítico do Fornecedor Colaborador, os materiais de ensaio de proficiência. Essa parceria é contínua, a cada novo material de controle produzido, seja para uso no controle externo ou no controle interno, serão realizadas as análises e valorações no sistema do fornecedor. Essa parceria permite ainda mais integração entre o fornecedor, o laboratório cliente e a Controllab, pois a dinâmica do programa favorece a troca de informações.

            Como o Fornecedor Colaborador também é usuário dos programas de controle interno e externo, ao ter esse suporte, é mais uma evidência de compromisso da empresa com a qualidade dos produtos oferecidos. Consequentemente, há mais confiabilidade para os laboratórios que procuram verificação de qualidade ao escolher um kit, por exemplo.

            *A disponibilização dos produtos deve incluir reagentes, equipamentos, materiais de consumo, instalação, treinamento, assistência técnica preventiva e corretiva e qualquer outro recurso necessário para a realização dos ensaios.

            Verificação de Linearidade e Calibração

            Neste programa são enviados itens de ensaio produzidos com uma rigorosa diluição seriada, de forma a abranger uma maior faixa de concentrações. Após análise e envio dos resultados, a Controllab realiza a verificação (por comparação interlaboratorial ou internamente) da capacidade do sistema analítico em reproduzir resultados linearmente de acordo com a sua especificação.

            Validação Lote a lote / Remessa

            Verifica a proximidade de resultados obtidos com o lote novo e com o atual para detectar eventuais desvios significativos no desempenho do reagente e, então, definir se há necessidade ou não de uma substituição do lote reagente.

            Painel de Performance

            Utilizado para avaliar e validar novos métodos de ensaio e equipamentos, o serviço demonstra a confiabilidade dos sistemas. Composto de itens positivos e negativos, com concentrações variadas e itens heterólogos obtidos de diferentes doadores das regiões do Brasil, este painel é valorado previamente por diferentes metodologias de análises. A utilização de materiais de controle pouco reativos permite a obtenção de informações valiosas relativas à capacidade analítica e às variações entre lotes de reagentes.

            Desenvolvimento de controle interno customizado para sistemas analíticos

            O controle interno é uma ferramenta que possibilita maior confiabilidade e precisão dos resultados. A ausência de valores de referência para um sistema analítico pode representar, para os fornecedores, um obstáculo à sua entrada no mercado. A Controllab possui ampla tecnologia e capacidade produtiva no desenvolvimento de controles customizados para os diversos sistemas analíticos disponíveis no mercado. Desta forma, o fabricante tem a oportunidade de ter um material de controle de qualidade específico para oferecer junto com o seu sistema.

            Mais soluções que atendem aos fornecedores de
            produtos para diagnóstico in vitro

            Além das soluções descritas, os fornecedores podem se beneficiar dos serviços que inserem mais confiabilidade e precisão nos seus processos. Veja as opções disponíveis para Materiais de Referência Certificados e Calibração de Instrumentos.

            Materiais de Referência Certificados (MRC)

            Insere mais precisão e rastreabilidade ao processo analítico.

            Calibração de Instrumentos (CA)

            Evita erros de medição nas análises.

            mockup folder sombra site

            TENHA UM AMBIENTE
            COM ANÁLISES DE EXCELÊNCIA

            A Controllab oferece soluções completas para a qualidade e assertividade dos resultados.
            Essas soluções facilitam o reconhecimento para os processos de acreditação e órgãos regulamentadores.

            Folder Institucional

            Parceiros do Programa Fornecedor Colaborador

            Muitas empresas integram a parceria Fornecedor Colaborador para evidenciar e assegurar a qualidade dos seus produtos. Veja nas notícias relacionadas os benefícios obtidos por essas empresas.

            21 de fevereiro de 2022
            Erba Mannheim
            21 de fevereiro de 2022
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            13 de dezembro de 2021
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            A distribuidora de equipamentos uniu-se ao provedor de controle de qualidade para evidenciar e assegurar a qualidade do “BC 30 vet”, um analisador hematológico de quatro […]
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                      CONCORDO

                      PRM 0009

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

                      A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      CAL 0214

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

                      Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

                      O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      visualizar certificado
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
                      acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura

                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

                      PEP 0003

                      Acreditação Cgcre/Inmetro - Provedor de Ensaio de Proficiência

                      Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

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                      A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)