Controllab divulga 2º relatório interlaboratorial para métodos de SARS-CoV2

Laboratórios participantes do Ensaio de Proficiência para Covid-19 protagonizaram mais um estudo que contribui com informações valiosas para o setor de diagnósticos.

Controllab – maior provedor de Controle de Qualidade Laboratorial do Brasil e da América Latina – disponibiliza o segundo relatório interlaboratorial do Ensaio de Proficiência (EP) pioneiro para os principais métodos de detecção do SARS-CoV2.

A avaliação foi feita a partir do levantamento dos dados obtidos na segunda rodada do EP realizado em junho deste ano. Assim como o primeiro relatório, este conteúdo está enriquecido de informações trazidas por especialistas do setor de diagnósticos. A temática auxiliará tanto os fabricantes de kits quanto os laboratórios, demonstrando a relevância do controle de qualidade para decisões sobre os sistemas implantados na rotina, neste período de aprendizados e incertezas.

Este segundo relatório contempla maior diversidade de kits e sistemas automatizados, além de trazer gráficos detalhados para a técnica de biologia molecular, separando-a por metodologias (própria e in house). Similar à primeira rodada, itens adicionais também foram contemplados para permitir uma amostragem maior dos dados, considerando a pandemia da Covid-19.

Nesse cenário, os 252 laboratórios listados no mapa a seguir participaram da segunda rodada do EP para SARS-CoV2 realizado pela Controllab em parceria com a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML). Ambas instituições parabenizam os participantes pelo comprometimento com a avaliação de desempenho dos seus sistemas.

Os usuários contribuíram com informações valiosas que serão uteis para demonstrar ao mercado o desempenho dos sistemas analíticos utilizados. Identificar como os laboratórios se comportaram frente ao sistema analítico em uso é crucial, visto que um diagnóstico de qualidade conduz a uma conduta clínica precoce e dados epidemiológicos fidedignos.

A apreciação deste relatório deve ser feita em sua totalidade, observando todas as informações apresentadas (conteúdo, figuras e tabelas), com o intuito de ter melhor aproveitamento e compreensão dos dados. “Desta forma, será possível evitar interpretações equivocadas, sobretudo em relação ao desempenho dos sistemas analíticos na comparação interlaboratorial”, conta a analista técnica de serviços da Controllab, Adriana Vieira, que contribuiu na elaboração do relatório.

credibilidade do Ensaio de Proficiência para SARS-CoV2 da Controllab foi reconhecida neste mês com a acreditação da Cgcre do Inmetro para a NBR ISO/IEC 17043. Com essa conquista, a empresa se torna a única no mundo acreditada para pesquisa de Covid-19 pelos métodos de Biologia Molecular, Imunologia por Automação e Teste Laboratorial Remoto (POCT)* para pesquisa de anticorpos e antígeno.

post relatorio

Acesse aqui

o relatório da segunda avaliação do Ensaio de Proficiência
pioneiro para detecção do SARS-CoV2

Para os laboratórios que desejam participar da próxima rodada, a Controllab tem diversas soluções em controle de qualidade para SARS-CoV2. Participe, contribua e colabore com o mercado de diagnóstico laboratorial. Para mais detalhes, entre em contato pelo e-mail contato@controllab.com ou pelos telefones e WhatsApp (21) 97901-0310 (21) 98036-1592.

Conheça os participantes que contribuíram para o
segundo relatório interlaboratorial para os principais métodos de SARS-CoV2:

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.