Programa de Hematología incluye evaluación para los sistemas Alinity

Los programas del control de calidad de laboratorio de Controllab para los análisis de hematología en sistemas automatizados incluyen a los sistemas Alinity y proporciona la comparación entre laboratorio de los usuarios de este sistema.

Con la participación en el Ensayo de Aptitud (EA), el laboratorio demuestra la confiabilidad de sus resultados analíticos, obtiene auxilio en la identificación de fallas para la toma de acciones correctivas o preventivas y tiene la oportunidad de identificar las tendencias que no son percibidas de otra forma.

Estos son los beneficios que se proporcionan en los programas Controllab, que les permiten a los laboratorios analizar periódicamente la precisión de sus resultados. Entre estos programas, se destaca Ensayo de Aptitud de Hematología Automatización que está estructurado para satisfacer las particularidades de los diferentes sistemas disponibles en el mercado de diagnóstico.

Un caso reciente es el módulo de automatización de hematología tipo IV, que ya incluía los análisis para los sistemas SDH20 y Pentra 60/80/80 XL y, recientemente, incluía los sistemas de la serie h de Alinity. Con esa integración, los laboratorios que tienen sistemas Alinity en su rutina pueden comparar su análisis en un control de calidad de laboratorio con materiales líquidos de matriz de sangre entera. En la tabla al final de este texto, es posible identificar las pruebas contempladas para la serie global y diferencial de estos sistemas.

El programa sigue los criterios de ABNT NBR ISO/IEC 17043 y está acreditado por la Coordinación General de Acreditación (Cgcre/Inmetro), con el número PEP 0003, de acuerdo con el ámbito publicado en http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp.

Al participar, el laboratorio tiene acceso a un sistema de gestión de información de pruebas de aptitud que permite una mayor agilidad y eficiencia en el análisis de rendimiento. La información es dinámica y simplifica los procesos de auditoría, mejorando el conocimiento de los análisis.

Vea cómo funciona el programa:

infografico ep hematologia

Después de la comparación entre laboratorios, los gráficos están disponibles en el Sistema Online de Controllab para analizar tendencias y ayudar a prevenir e identificar las causas de resultados no conformes. En el mismo sistema, se pueden registrar sus historiales para rastrear el rendimiento de los resultados.
ep grafico print

El Ensayo de Aptitud de Hematología Automatización tiene cuatro programas diferentes disponibles:

  • Hematología Automatización I (Todos los sistemas, excepto los incluidos en los programas II, IV y V)
  • Hematología Automatización II (Sistemas Cell Dyn, excepto modelos Sapphire y Esmeralda)
  • Hematología Automatización IV (sistemas Alinity, SDH20 y Pentra 60/80/80 XL)
  • Hematología Automatización V (CellTac (Alfa MEK-6400/6410/6500, Es MEK-7300 y G MEK-9100), Counter 19, Micros (60 y ES 60), Mindray BC series, Pentra (120 D /DX, 120/Retic y DX Nexus) y Yumizen (H2500/H1500 y H500)
Ensaios Hematologia Automação I Hematologia Automação II Hematologia Automação IV Hematologia Automação V
Hemácias
Hemoglobina
Hematócrito
VCM
HCM
CHCM
RDW
Plaquetas
VPM * * * *
PCT * * * *
PDW * * * *
Leucócitos
Diferencial (%)
Neutrófilos *
Linfócitos *
Monócitos *
Eosinófilos *
Basófilos *
Granulócitos *
MID *

*Ensayos ofrecidos como educación

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.