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            Proveedores de productos para diagnóstico in vitro

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            • Proveedores de productos para diagnóstico in vitro

            Las asociaciones entre Controllab y los proveedores de productos para diagnóstico in vitro ofrecen garantía de calidad, más interacción e intercambio de conocimientos. ​

            Controllab, en su búsqueda continua por difundir la calidad en los resultados de los exámenes, brinda a los proveedores del sector diagnóstico soluciones que promueven la calidad de sus productos. Entre ellos, la participación en programas que brinden mejora continua de los resultados de laboratorio y productos para el diagnóstico de uso in vitro.

            in vitro

            Proveedores: conozcan las soluciones que ayudan a
            evidenciar el desempeño de sus productos

            Asociación de Proveedor Participante
            Asociación de Proveedor
            Asociación de Proveedor Participante

            La asociación del Proveedor Participante tiene el beneficio inmediato de familiarizarse con los servicios de Controllab y acceder a informes generales sobre el desempeño de los sistemas analíticos. El proveedor participa en los programas de control de calidad y adquiere conocimientos que le permite apoyar mejor a sus clientes en dudas y preguntas relacionadas con el Ensayo de Aptitd, Control Interno y comportamiento del producto.

            Asociación de Proveedor

            Como Proveedor Colaborador, la empresa contratante pone a disposición sus productos* (reactivo, kit, equipo, material consumible) para que Controllab lleve a cabo la secuencia de análisis repetidos para evaluar el control interno. Es decir, los valores de referencia del material del proveedor pasan a formar parte del prospecto de los programas de control interno de Controllab, sin depender de una formación mínima de resultados por parte de los laboratorios que utilizan el sistema de este proveedor.

            Controllab también verifica, con el sistema analítico del Proveedor Colaborador, los materiales de ensayo de aptitud. Esta asociación es continua, a cada nuevo material de control producido, ya sea para uso en el control externo o en el control interno, se realizarán análisis y evaluaciones en el sistema del proveedor. Esta asociación permite una integración aún mayor entre el proveedor, el laboratorio del cliente y Controllab, ya que la dinámica del programa favorece el intercambio de información.

            Dado que el Proveedor Colaborador es también usuario de los programas de control interno y externo, contar con este apoyo es una evidencia más del compromiso de la empresa con la calidad de los productos ofertados. En consecuencia, hay más confiabilidad para los laboratorios que buscan verificación de calidad al elegir un kit, por ejemplo.

            *La disponibilidad de los productos debe incluir reactivos, equipos, materiales de consumo, instalación, capacitación, asistencia técnica preventiva y correctiva y cualquier otro recurso necesario para la realización de las pruebas.

            Verificación de Linealidad y Calibración

            En este programa, se envían ítems de ensayo producidos con una rigurosa dilución en serie, con el fin de cubrir un mayor rango de concentraciones. Después de analizar y enviar los resultados, Controllab realiza la verificación (por comparación inter laboratorio o internamente) de la capacidad del sistema analítico para reproducir resultados linealmente de acuerdo con su especificación.

            Validación Lote a lote / Remesa

            Verifica la proximidad de los resultados obtenidos con el nuevo lote y el actual para detectar eventuales desviaciones significativas en el desempeño del reactivo y, a continuación, definir si es necesario sustituir el lote de reactivo.

            Panel de Performance

            Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos y equipos de prueba, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis. El uso de materiales de control poco reactivos permite la obtención valiosa sobre la capacidad analítica y las variaciones entre los lotes de reactivos.

            Desarrollo de control interno personalizado para sistemas analíticos

            El control interno es una herramienta que permite una mayor confiabilidad y precisión de los resultados. La ausencia de valores de referencia para un sistema analítico puede representar un obstáculo para que los proveedores ingresen al mercado. Controllab cuenta con una amplia tecnología y capacidad productiva en el desarrollo de controles personalizados para los distintos sistemas analíticos disponibles en el mercado. De esta manera, el fabricante tiene la oportunidad de tener un material de control de calidad específico para ofrecer junto con su sistema.

            Más soluciones que se adaptan a los proveedores de servicios productos de diagnóstico in vitro

            Además de las soluciones descritas, los proveedores pueden beneficiarse de los servicios que colocan más confiabilidad y precisión a sus procesos. Consulte las opciones disponibles para Materiales de Referencia Certificados y Calibración de Instrumentos.

            Materiais de Referência Certificados (MRC)

            Agrega más precisión y trazabilidad al proceso analítico.

            Calibração de Instrumentos (CA)

            Evita errores de medición en los análisis.

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            TENGA UN AMBIENTE
            CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA 

            Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
            Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.

            Folheto Institucional

            Socios del Programa de Proveedor Colaborador

            Muchas empresas forman parte de la Asociación de Proveedores Colaboradores para evidenciar y asegurar la calidad de sus productos. Consulte en las noticias relacionadas algunos de los beneficios obtenidos por estas empresas.

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            21 de febrero de 2022
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            13 de diciembre de 2021
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            17 de marzo de 2020
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            17 de marzo de 2020
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                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      PEP 0003

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

                      En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).