Las asociaciones entre Controllab y los proveedores de productos para diagnóstico in vitro ofrecen garantía de calidad, más interacción e intercambio de conocimientos.
Controllab, en su búsqueda continua por difundir la calidad en los resultados de los exámenes, brinda a los proveedores del sector diagnóstico soluciones que promueven la calidad de sus productos. Entre ellos, la participación en programas que brinden mejora continua de los resultados de laboratorio y productos para el diagnóstico de uso in vitro.
Proveedores: conozcan las soluciones que ayudan a
evidenciar el desempeño de sus productos
La asociación del Proveedor Participante tiene el beneficio inmediato de familiarizarse con los servicios de Controllab y acceder a informes generales sobre el desempeño de los sistemas analíticos. El proveedor participa en los programas de control de calidad y adquiere conocimientos que le permite apoyar mejor a sus clientes en dudas y preguntas relacionadas con el Ensayo de Aptitd, Control Interno y comportamiento del producto.
Como Proveedor Colaborador, la empresa contratante pone a disposición sus productos* (reactivo, kit, equipo, material consumible) para que Controllab lleve a cabo la secuencia de análisis repetidos para evaluar el control interno. Es decir, los valores de referencia del material del proveedor pasan a formar parte del prospecto de los programas de control interno de Controllab, sin depender de una formación mínima de resultados por parte de los laboratorios que utilizan el sistema de este proveedor.
Controllab también verifica, con el sistema analítico del Proveedor Colaborador, los materiales de ensayo de aptitud. Esta asociación es continua, a cada nuevo material de control producido, ya sea para uso en el control externo o en el control interno, se realizarán análisis y evaluaciones en el sistema del proveedor. Esta asociación permite una integración aún mayor entre el proveedor, el laboratorio del cliente y Controllab, ya que la dinámica del programa favorece el intercambio de información.
Dado que el Proveedor Colaborador es también usuario de los programas de control interno y externo, contar con este apoyo es una evidencia más del compromiso de la empresa con la calidad de los productos ofertados. En consecuencia, hay más confiabilidad para los laboratorios que buscan verificación de calidad al elegir un kit, por ejemplo.
*La disponibilidad de los productos debe incluir reactivos, equipos, materiales de consumo, instalación, capacitación, asistencia técnica preventiva y correctiva y cualquier otro recurso necesario para la realización de las pruebas.
Verificación de Linealidad y Calibración
En este programa, se envían ítems de ensayo producidos con una rigurosa dilución en serie, con el fin de cubrir un mayor rango de concentraciones. Después de analizar y enviar los resultados, Controllab realiza la verificación (por comparación inter laboratorio o internamente) de la capacidad del sistema analítico para reproducir resultados linealmente de acuerdo con su especificación.
Validación Lote a lote / Remesa
Verifica la proximidad de los resultados obtenidos con el nuevo lote y el actual para detectar eventuales desviaciones significativas en el desempeño del reactivo y, a continuación, definir si es necesario sustituir el lote de reactivo.
Panel de Performance
Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos y equipos de prueba, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis. El uso de materiales de control poco reactivos permite la obtención valiosa sobre la capacidad analítica y las variaciones entre los lotes de reactivos.
Desarrollo de control interno personalizado para sistemas analíticos
El control interno es una herramienta que permite una mayor confiabilidad y precisión de los resultados. La ausencia de valores de referencia para un sistema analítico puede representar un obstáculo para que los proveedores ingresen al mercado. Controllab cuenta con una amplia tecnología y capacidad productiva en el desarrollo de controles personalizados para los distintos sistemas analíticos disponibles en el mercado. De esta manera, el fabricante tiene la oportunidad de tener un material de control de calidad específico para ofrecer junto con su sistema.
Más soluciones que se adaptan a los proveedores de servicios productos de diagnóstico in vitro
Además de las soluciones descritas, los proveedores pueden beneficiarse de los servicios que colocan más confiabilidad y precisión a sus procesos. Consulte las opciones disponibles para Materiales de Referencia Certificados y Calibración de Instrumentos.
Agrega más precisión y trazabilidad al proceso analítico.
Evita errores de medición en los análisis.
TENGA UN AMBIENTE
CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA
Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.
Socios del Programa de Proveedor Colaborador
Muchas empresas forman parte de la Asociación de Proveedores Colaboradores para evidenciar y asegurar la calidad de sus productos. Consulte en las noticias relacionadas algunos de los beneficios obtenidos por estas empresas.
