Proveedores de productos para diagnóstico in vitro

Las asociaciones entre Controllab y los proveedores de productos para diagnóstico in vitro ofrecen garantía de calidad, más interacción e intercambio de conocimientos. ​

Controllab, en su búsqueda continua por difundir la calidad en los resultados de los exámenes, brinda a los proveedores del sector diagnóstico soluciones que promueven la calidad de sus productos. Entre ellos, la participación en programas que brinden mejora continua de los resultados de laboratorio y productos para el diagnóstico de uso in vitro.

in vitro

Proveedores: conozcan las soluciones que ayudan a
evidenciar el desempeño de sus productos

Verificación de Linealidad y Calibración

En este programa, se envían ítems de ensayo producidos con una rigurosa dilución en serie, con el fin de cubrir un mayor rango de concentraciones. Después de analizar y enviar los resultados, Controllab realiza la verificación (por comparación inter laboratorio o internamente) de la capacidad del sistema analítico para reproducir resultados linealmente de acuerdo con su especificación.

Validación Lote a lote / Remesa

Verifica la proximidad de los resultados obtenidos con el nuevo lote y el actual para detectar eventuales desviaciones significativas en el desempeño del reactivo y, a continuación, definir si es necesario sustituir el lote de reactivo.

Panel de Performance

Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos y equipos de prueba, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis. El uso de materiales de control poco reactivos permite la obtención valiosa sobre la capacidad analítica y las variaciones entre los lotes de reactivos.

Desarrollo de control interno personalizado para sistemas analíticos

El control interno es una herramienta que permite una mayor confiabilidad y precisión de los resultados. La ausencia de valores de referencia para un sistema analítico puede representar un obstáculo para que los proveedores ingresen al mercado. Controllab cuenta con una amplia tecnología y capacidad productiva en el desarrollo de controles personalizados para los distintos sistemas analíticos disponibles en el mercado. De esta manera, el fabricante tiene la oportunidad de tener un material de control de calidad específico para ofrecer junto con su sistema.

Más soluciones que se adaptan a los proveedores de servicios productos de diagnóstico in vitro

Además de las soluciones descritas, los proveedores pueden beneficiarse de los servicios que colocan más confiabilidad y precisión a sus procesos. Consulte las opciones disponibles para Materiales de Referencia Certificados y Calibración de Instrumentos.

Materiais de Referência Certificados (MRC)

Agrega más precisión y trazabilidad al proceso analítico.

Calibração de Instrumentos (CA)

Evita errores de medición en los análisis.

TENGA UN AMBIENTE
CON ANÁLISIS DE EXCELENCIA

Controllab ofrece soluciones completas para la calidad y asertividad de los resultados.
Estas soluciones facilitan el reconocimiento de los procesos de acreditación y los organismos reguladores.

Socios del Programa de Proveedor Colaborador

Muchas empresas forman parte de la Asociación de Proveedores Colaboradores para evidenciar y asegurar la calidad de sus productos. Consulte en las noticias relacionadas algunos de los beneficios obtenidos por estas empresas.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).