Material de Referencia para Covid-19 consolida el espíritu pionero de Controllab

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En otra iniciativa sin precedentes, la empresa es reconocida como productor de Material de Referencia con conmutatividad comprobada para el Covid-19 Desde el inicio de la pandemia de Covid-19, Controllab ha puesto a disposición su know-how como un importante aliado del sector diagnóstico. La compañía fue pionera en los Controles Externos de SARS-CoV2 para garantizar la precisión analítica de las pruebas, recibiendo el reconocimiento como el primer proveedor acreditado del mundo para todas las metodologías de detección de virus. Además, fue pionero en los informes públicos de evaluación de desempeño que ayudaron a los fabricantes de kits y laboratorios a tomar decisiones sobre sus sistemas analíticos. La vanguardia de la empresa se consolidó en otra iniciativa: Controllab es el precursor del Material de Referencia (MR) para Covid-19 con conmutatividad comprobada.

La importancia de la conmutatividad y la MR para el Covid-19

La conmutatividad es evidencia de que el RM tiene el mismo comportamiento que la muestra clínica. Es decir, con las mismas características, no sufriendo cambios significativos durante el proceso de preparación del material. Labnetwork materia Controllab 112 2 El MR para Covid-19 está destinado a los ensayos de identificación de anticuerpos IgG y Total para SARS-CoV2, y se puede usar para la evaluación de sistemas de Automatización y TLR (Prueba de Laboratorio Remoto) / POC (Point of Care). La oferta de MR complementa las herramientas de control de calidad, como Ensayo de Aptitud y Control Interno, en lo que respecta a la verificación de la eficacia, validación metodológica, implementación y selección de sistemas analíticos, además de la evaluación de procesos. “El MR para Covid-19 con conmutatividad comprobada infundirá más confianza en los procesos analíticos. El usuario tiene el uso del material como una herramienta muy importante para evitar resultados falsos positivos o negativos”, comenta Vinícius Dias, gerente de Ensayos Químicos de Controllab.

Diferencial que atestigua competencia

Este espíritu pionero es marca de Controllab, que se caracteriza por su competencia, experiencia, confianza e innovación. La empresa está acreditada desde 2016 por Cgcre do Inmetro como Productora de Material de Referencia (PMR 0009) y aplica la misma calidad en toda su producción, independientemente del reconocimiento del material. “Esta iniciativa es el resultado de un ambiente innovador estimulado por el directorio de la empresa. El Sr. Márcio Biasoli, fundador de Controllab, lanzó el desafío y brindó el apoyo para la pesquisa y el desarrollo necesarios para el reconocimiento del material. Es una conquista colectivo que nos llena de orgullo”, agrega Vinícius Dias. El MR para Covid-19 está liofilizado. Esta característica preserva el material durante el transporte. Para aplicar el MR para Covid-19 en su actividad, accede a la página de informaciones del material.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro – Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).