Erba Mannheim se une al programa de proveedores de Controllab

Erba Mannheim se une al programa de proveedores de Controllab
Erba

Empresa que trabaja con sistemas hematológicos cierra alianza para garantizar los valores de referencia de los equipos Erba H560 y Elite 580

Erba Mannheim es otro socio del Programa de Proveedores Colaboradores de Controllab. También conocida como Erba Diagnostics Brasil, el proveedor es una empresa del Grupo Erba Mannheim, fundada originalmente en India y que hoy tiene operaciones en más de 100 países, con varias fábricas y Centros de Investigación y Desarrollo (I&D) en Asia, Europa y Estados Unidos.

En Brasil, la empresa ofrece soluciones de Diagnóstico In Vitro (IVD) reconocidas mundialmente, con equipos y reactivos de diagnóstico de alta calidad, a precios asequibles. Al integrar la sociedad con Controllab, el mayor proveedor de control de calidad de laboratorio de América Latina, Erba demuestra su compromiso con la calidad de los productos ofrecidos.

“Controllab es un socio más para el control de calidad de los equipos de la línea de Hematología de Erba”, dice Ricardo Duarte, Gerente General de Erba. 

En la sociedad Proveedor Colaborador, se garantizan los valores de referencia de los equipos, sin depender de una formación mínima de resultados por parte de los laboratorios que utilizan el sistema. 

Entre los equipos de hematología distribuidos por Erba, integra la sociedad el Erba H560 y la Elite 580, que son analizadores de hematología de 5 partes. Este último está completamente automatizado.

Entienda un poco más sobre el Programa que ofrece Controllab

Como Proveedor Colaborador, la empresa contratante pone a disposición sus productos (reactivo, kit, equipo, consumibles) para que Controllab realice la secuencia de análisis repetidos para evaluar el control interno. Es decir, los valores de referencia para el material del proveedor pasan a formar parte del prospecto de los programas de control interno de Controllab, independientemente de la comparación entre laboratorios. 

Controllab también verifica, con el sistema analítico del Proveedor Colaborador, los materiales de ensayo de aptitud. Esta asociación es continua, a cada nuevo material de control producido, sea para uso en control externo o control interno, se realizarán análisis y valoraciones en el sistema del proveedor. Esta asociación permite aún más la integración entre el proveedor, el laboratorio cliente y Controllab, pues la dinámica del programa favorece el intercambio de información. En consecuencia, hay más confiabilidad para los laboratorios que buscan verificación de calidad al elegir el sistema analítico. 

“En el control de calidad, evaluar el desempeño del laboratorio en relación con los resultados esperados en las muestras de control, es fundamental para la rutina analítica. Cuando no hay formación de grupo para un sistema en la comparación entre laboratorios, sus valores de referencia no están disponibles. Con esta iniciativa de Erba Mannheim, los usuarios de los equipos Erba H560 y Elite 580 tendrán más confianza”, explica Claudio Bastos, supervisor de Servicios de Controllab. 

Para obtener más información sobre las soluciones de Erba Mannheim, visite erbabrasil.com.br  y para informaciones sobre los programas de calidad de Controllab, acceda a controllab.com.

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PMR 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).