El laboratorio recibe los viales de los microorganismos seleccionados

El laboratorio recibe los viales de los microorganismos seleccionados

Con el lanzamiento del Programa de Control de Cepas, Controllab ofrece a sus clientes un programa que le permite al laboratorio tener más tiempo para dedicarlo al análisis de los exámenes, con un proceso de control interno más práctico, con uso reducido de los recursos de infraestructura.

El laboratorio recibe cepas de Controllab en la cantidad y el tiempo que necesita, a partir de los microorganismos seleccionados. El mantenimiento lo realiza Controllab, que reemplaza el repaso de la rutina, y el laboratorio recibe los frascos acompañados de certificados de la cepa seleccionada.

De los siete pasos requeridos en la rutina para producir el repaso, el cliente del Programa de Control de Cepas realiza exclusivamente tres en el laboratorio: reconstitución del inóculo, siembra e incubación. Controllab realiza las etapas relacionadas con el mantenimiento: crio protección, esterilización de frascos, liofilización y congelación para su conservación.

Juliana Barroso, analista de la Gestión de Servicios de Controllab, recuerda lo costoso que es para un laboratorio hacer el mantenimiento las cepas adquiridas. “Este mantenimiento es laborioso, es necesario garantizar la estabilidad, la rastreabilidad y la documentación. Hay que invertir en estructura para, por ejemplo, congelar las cepas”, explica. «Con el Programa de Control de Cepas, simplemente reconstituya la cepa entregada por Controllab y úsela rutinariamente», explica Juliana Barroso. “Controllab proporciona a los laboratorios el mantenimiento de microorganismos, asegura que el material sea homogéneo, estable y proporciona todos los documentos que prueban la rastreabilidad para el cliente. Todo está listo para la entrega, sin que el laboratorio tenga que esperar semanas para comenzar a usarlo”, agrega.

programa cepas controle 2

Para tener una idea de los ahorros de costos, así como el ahorro de tiempo, cuando se inscriba en el Programa de Control de Cepas, piense en los recursos para realizar verificación en la rutina. El laboratorio necesita, por ejemplo, tener freezer, estabilizadores y tener un mayor espacio de almacenamiento. Necesita más insumos para realizar las pruebas que garanticen la calidad de las verificaciones y el tiempo para registrar esos análisis. Con el mantenimiento de Controllab, solo necesita tener espacio para almacenar en el refrigerador las cepas enviadas.

Para tener una idea de los ahorros de costos, así como el ahorro de tiempo, cuando se inscriba en el Programa de Control de Cepas, piense en los recursos para realizar verificación en la rutina. El laboratorio necesita, por ejemplo, tener freezer, estabilizadores y tener un mayor espacio de almacenamiento. Necesita más insumos para realizar las pruebas que garanticen la calidad de las verificaciones y el tiempo para registrar esos análisis. Con el mantenimiento de Controllab, solo necesita tener espacio para almacenar en el refrigerador las cepas enviadas.

Controllab suministra la cantidad de cepas que el laboratorio necesita durante el tiempo que sea necesario. “No establece lo que tiene que usar. Somos nosotros los que nos adecuamos a la rutina del cliente y no al revés. Estas son cepas entregadas para el control diario, semanal, como el laboratorio lo prefiera y ya están acostumbrados al uso de rutina», dice el analista de Controllab.

Los clientes reciben la mayoría de las cepas de 1a generación, o como máximo hasta la 3a generación. Esta definición de las generaciones contempladas en el programa evita cambios fenotípicos y mutaciones que pueden afectar los resultados obtenidos en los análisis. Es un compromiso que permite a los laboratorios cumplir con las diversas normativas para los procesos de acreditaciones de laboratorios y órganos reguladores en el área microbiológica (análisis clínica, farmacéutica, veterinaria, etc.). Compare las cepas disponibles en https://controllab.com/#cepas

Las cepas de referencia autenticadas son extremadamente importantes para el control de exámenes. Al unirse al Programa Cepas Control, el laboratorio tiene acceso a un servicio con estándares de calidad reconocidos internacionalmente en asociación con Controllab y PHE – Public Health England.

NCTC
NCPV
NCPF

PHE es el guardián de cuatro colecciones únicas que consisten en linajes celulares auténticamente preservadas y cepas microbianas de origen conocido. Entre las colecciones, la Colección Nacional de Cultivos Tipo (NCTC) es la más antigua de su categoría, fundada en 1920, y reune cepas registradas en el Centro Mundial de Datos para Microorganismos (WDCM).

Ser licenciada PHE es otro reconocimiento de la experiencia técnica de Controllab, que tiene soluciones completas e integradas en la cartera más amplia para el Control de Calidad: son más de 2.500 ensayos. La compañía cuenta con el apoyo exclusivo de importantes sociedades científicas y el reconocimiento de los principales estándares relacionados con sus actividades: ISO 9001, 17025, 17034 y 17043.

Para obtener más información sobre cómo participar en el Programa de Control de Cepas, comuníquese con Controllab: contato@controllab.com ou + 55 21 3891-9900

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.