El Ensayo de Aptitud acreditado para SARS-CoV2 agrega valor al laboratorio

Controllab fue acreditado por Cgcre de Inmetro (PEP 003) para los principales métodos Covid-19. Todas las pruebas ofrecidas siguen los criterios de ISO/IEC 17043.

Asegurar la calidad de los informes para Covid-19 es una preocupación de los laboratorios ante los desafíos de la enfermedad. Para colaborar con el sector del diagnóstico, Controllab – el mayor proveedor de Control de Calidad de Laboratorio en Brasil y América Latina, pone a disposición el Control de Calidad de Covid-19.

Entre las herramientas disponibles en este control, destaca el Ensayo de Aptitud (EP), fundamental para evaluar la precisión de los análisis. Al participar en el EP, el laboratorio tiene la oportunidad de identificar mejoras no detectadas en la rutina. Es una información que, analizada críticamente por el participante, contribuye a la mejora continua del laboratorio y, en consecuencia, a la fiabilidad de médicos y pacientes.

Todos los ensayos ofrecidos en el EP de Controllab siguen los criterios de ISO/IEC 17043. Recientemente, la empresa fue acreditada por Cgcre de Inmetro (PEP 003) para los principales métodos Covid-19. Con esto, el proveedor también se convierte en el único en el mundo acreditado para la investigación del Covid-19 que utiliza métodos de Biología Molecular, Inmunología Automatizada y Test de Diagnóstico Rápido (POCT)* para la investigación de anticuerpos y antígenos.

Tener sus procesos reconocidos es el sello de que Controllab entrega un servicio confiable y que agrega valor a sus usuarios.

En este contexto, esta semana se publicó el segundo informe interlaboratorio para los métodos del SARS-CoV2. El documento contempla una mayor diversidad de kits y sistemas automatizados, además de brindar gráficos detallados para la técnica de biología molecular, separándola por metodologías (propias e in house).

Para más información contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfonos y WhatsApp +55 (21) 97901-0310 y +55 (21) 98036-1592.

*De acuerdo a la página web de EPTIS.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.