Para garantizar la confiabilidad de los informes de laboratorio que realizan el diagnóstico de Covid-19, a partir de abril se enriquecerá el Ensayo de Aptitud para Biología Molecular del SARS-CoV2 con ítems de diferentes variantes del virus y los participantes podrán reportar la identificación
Después de descubrir las nuevas variantes del SARS-CoV2, los expertos pasaron a discutir sobre la capacidad de los sistemas analíticos en uso para continuar identificando con precisión la presencia del virus. Esta discusión se debe a la presencia de diferentes mutaciones en el genoma del virus y a la sensibilidad y eficacia de los distintos blancos genéticos para identificarlas.
Como resultado, los fabricantes de kits de reactivos están adaptando la información y los laboratorios están evaluando si los sistemas analíticos utilizados en la rutina necesitan ajustes. Para colaborar en este escenario, Controllab, pionero en el control de calidad del SARS-CoV2, enriquecerá el Ensayo de Aptitud para Biología Molecular del SARS-CoV2 (nasofaringe y orofaringe).
En abril, además de los 2 ítems que componen el programa, se enviarán otros tres ítems extra que contienen variantes del virus de diferentes regiones, para la detección del SARS-CoV2. El EA consiste está constituido por ítems de suspensión de células inactivadas y liofilizadas preparadas a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 (Nasofaringe y Orofaringe). En él, los usuarios ya informan sobre la identificación de los genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S y ORF3a.
Además de estas identificaciones, los participantes que ya tengan en la rutina kits que distingan mutaciones, podrán informar la variante encontrada. Esta iniciativa ayudará tanto a los fabricantes de kits como a los laboratorios, demostrando la relevancia del control de calidad para las decisiones sobre los sistemas implantados en la rutina.
El envío será una oportunidad más del protagonismo para el sector del diagnóstico, destacando la confiabilidad de las rutinas analíticas. Pueden participar del programa las organizaciones que aplican la Biología Molecular por el método de Reacción en cadena de la polimerasa transcripción inversa (RT-PCR) para detección del SARS-CoV2
Actualmente, hay más de 160 laboratorios participantes, el 25% de los cuales son de diferentes continentes, como Europa, Asia y la región de América Latina. Esta región incluye 7 países diferentes, incluido Brasil. Los perfiles de los laboratorios participantes demuestran la heterogeneidad de los datos, contribuyendo a un programa robusto de comparación entre laboratorios.
“Esta también es una oportunidad para que los proveedores y fabricantes de kits de diagnóstico demuestren el desempeño y la representatividad de los resultados de sus sistemas analíticos al mercado”, informa Jéssica Gomes, supervisora de la Gestión de Servicios.
Los proveedores y fabricantes que deseen inscribir a sus usuarios, así como los laboratorios que aún no se hayan adherido al EA Biología Molecular Coronavirus (SARS-CoV2), pueden acceder a la página del programa para participar.
Para conocer más, acceda al sitio web, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfono y WhatsApp (21) 97901-0310 y (21) 98036-1592.
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