Controllab publica el segundo informe entre laboratorios para los métodos del SARS-CoV2

Los laboratorios que participaron en el Ensayo de Aptitud para Covid-19 llevaron a cabo otro estudio que contribuye con informaciones valiosa al sector del diagnóstico.

Controllab – el mayor proveedor de Control de Calidad de Laboratorio en Brasil y América Latina, pone a disposición el segundo informe pionero del Ensayo de Aptitud (EP) entre laboratorios para los principales métodos de detección de SARS-CoV2.

La evaluación se realizó a partir de la encuesta de datos obtenida en la segunda ronda del EP celebrada en junio de este año. Al igual que el primer informe, este contenido se enriquece con información aportada por especialistas del sector del diagnóstico. El tema ayudará tanto a los fabricantes de kits como a los laboratorios, demostrando la relevancia del control de calidad para las decisiones sobre los sistemas implementados en la rutina, en este período de aprendizaje e incertidumbre.

Este segundo informe contempla una mayor diversidad de kits y sistemas automatizados, además de brindar gráficos detallados para la técnica de biología molecular, separándola por metodologías (in-house y propias). Al igual que en la primera ronda, también se contemplaron ítems adicionales para permitir una muestra más amplia de los datos, considerando la pandemia de Covid-19.

En este escenario, los 252 laboratorios listados en el mapa a continuación participaron en la segunda ronda del EP para el SARS-CoV2 realizada por Controllab en asociación con la Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina de Laboratorio (SBPC/ML). Ambas instituciones felicitan a los participantes por su compromiso con la evaluación del desempeño de sus sistemas.

Los usuarios aportaron informaciones valiosas que serán útiles para demostrar al mercado el desempeño de los sistemas analíticos utilizados. Identificar cómo se comportaron los laboratorios frente al sistema analítico en uso es fundamental, ya que un diagnóstico de calidad conduce a una conducta clínica precoz y a datos epidemiológicos fiables.

La valoración de este informe debe realizarse en su totalidad, observando toda la información presentada (contenido, figuras y tablas), con el fin de tener un mejor uso y comprensión de los datos. “De esta manera, será posible evitar malas interpretaciones, especialmente en relación al desempeño de los sistemas analíticos en la comparación entre laboratorios”, dice la analista de servicios técnicos de Controllab, Adriana Vieira, quien contribuyó a la elaboración del informe.

La credibilidad del Ensayo de Aptitud de Controllab para SARS-CoV2 fue reconocida este mes con la acreditación de Cgcre de Inmetro según NBR ISO/IEC 17043. Con este logro, la empresa se convierte en la única en el mundo acreditada para la investigación Covid-19 por los métodos de Biología Molecular, Inmunología Automatizada y Prueba de Diagnóstico Rápido (POCT)* para la investigación de anticuerpos y antígenos.

post relatorio

Acceder aquí

al informe de la segunda evaluación del ensayo de aptitud pionero para la detección del SARS-CoV2

Para los laboratorios que deseen participar en la próxima ronda, Controllab tiene varias soluciones de control de calidad para SARS-CoV2. Participe, contribuya y colabore con el mercado del diagnóstico de laboratorio. Para más detalles, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfonos y WhatsApp +55 (21) 97901-0310 y (21) 98036-1592.

Conozca a los participantes que contribuyeron al segundo informe entre laboratorios para los principales métodos de SARS-CoV2:

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.