Controllab lanza el control para TDR Molecular

El mayor proveedor de soluciones para el control de calidad de los exámenes Covid-19, amplía su portafolio con el Ensayo de Aptitud para resultados moleculares de Test de Diagnóstico Rápido (TDR)/Point of Care (POC) en abril

Desde el comienzo de la pandemia Covid-19, Controllab ha sido pionera en atender las necesidades del control de calidad de los nuevos sistemas analíticos disponibles para la realización del examen de SARS-CoV2.

En abril, el proveedor enviará la ronda inicial del Ensayo de Aptitud para TDR molecular. Esta iniciativa permitirá le a los usuarios de sistemas de TDR/Point of Care (POC) que utilizan el método de amplificación isotérmica demostrar la credibilidad de su análisis.

El Ensayo de Aptitud (EA), también conocido como Control de Calidad Externo, indica la precisión analítica del laboratorio. La herramienta es eficiente para evaluar la calidad técnica y garantizar la confiabilidad de los resultados.

Los ítems de ensayo del EA contienen suspensión celular inactivas. Son liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV-2 para la identificación del virus.

La evaluación estará disponible en un informe de resultados individual con un concepto y otro informe con un perfil de desempeño general. La ronda se estructuró de acuerdo con las directrices de ISO/IEC 17043.

Tener el control de calidad aplicado a cada una de las metodologías es fundamental para garantizar la fiabilidad de los resultados y Controllab está comprometida con esta causa.

“El escenario del Covi-19 ha sido un desafío para todos en el sector del diagnóstico. Desarrollar un control de calidad en un corto período de tiempo, ante la escasez de insumos, múltiples interrogantes e incertidumbres, muestra el know-how tecnológico y científico de Controllab en brindar soluciones para el aseguramiento de la calidad y la confiabilidad de los informes de análisis ”, dice Jéssica Gomes, supervisora de servicios de la empresa.

Los 43 años de historia de Controllab se basan en el compromiso de ofrecer soluciones para la calidad y asertividad de los resultados de laboratorio. Se ofrecen más de 3.500 ensayos para diferentes segmentos: clínicos, de banco de sangre, veterinarias, microbiológicas y físico-químicas para medicamentos, alimentos, desinfectantes, aguas y efluentes, combustibles y otros. Los servicios prestados facilitan la rutina de los procesos de acreditación de laboratorios y organismos reguladores.

Para participar en el Ensayo de Aptitud para TDR Molecular, acceda al enlace de registro. Más información sobre las soluciones de Controllab está disponible en el sitio web, por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfonos y WhatsApp +55 (21) 97901-0310 y +55 (21) 98036-1592.

Suscríbase a nuestro boletín

Reciba publicaciones relevantes sobre laboratorios, soluciones para
gestión de la calidad y optimización de la gestión empresarial.

INICIAR SESIÓN
AVISO DE COOKIES

Usamos cookies y otras tecnologías similares para mejorar su experiencia, posibilitando una navegación más personalizada, de acuerdo a las características y su interés.

Para obtener más información, consulte nuestra Política de privacidad y seguridad.

PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.