Controllab amplía su portafolio para el tamizaje neonatal en agosto

Controllab

Los interesados en participar en la ronda piloto pueden inscribirse para participar hasta el 23 de julio

“Prueba del talón” es el nombre popular que se le da al Test de Guthrie, que se realiza con el objetivo de diagnosticar precozmente en los recién nacidos algunas enfermedades que pueden ocasionar graves complicaciones a lo largo de los años.

El 26 de mayo de 2021, en Brasil, se promulgó la Ley nº 14.154/2021, que aumenta el número de enfermedades detectables por la prueba de punción del talón realizada en recién nacidos para mejorar el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal (PNTN).

La emisión de informes confiables para los análisis de tamizaje es fundamental con un enfoque en la prevención, la intervención temprana y el seguimiento permanente de los individuos detectados con las enfermedades. La realización de Ensayo de Aptitud (EA), también conocida como Control de Calidad Externo, con regularidad y junto con la aplicación del Control Interno, promueve la confiabilidad en las rutinas analíticas.

Controllab cuenta con Control Externo e Interno para Tamizaje Neonatal y, en agosto, este alcance se ampliará con la inclusión de nuevos ensayos:

• Deficiencia de MCAD
• Enfermedades lisosomales
• Perfil de Acilcarnitinas

Actualmente, existen controles para los siguientes exámenes de área:

• 17OH progesterona
• Aminoácidos
• Anti-citomegalovirus IgM
• Anti-VIH
• Anti-rubéola IgM
• Anti-Toxoplasma IgM
• Anti-Trypanosoma cruzi
• Actividad de biotinidasa
• Actividad de G6PD
• Evaluación de Hemoglobinas
• Fenilalanina (PKU)
• Galactosa total
• T4
• Tripsina inmunorreactiva
• TSH

Los interesados en participar en la ronda piloto, que se enviará gratuitamente el 9 de agosto, pueden inscribirse en este enlace hasta el 23 de julio.

Todas los ensayos ofrecidos por Controllab siguen los criterios de la ABNT NBR ISO/IEC 17043. Al participar en el EA, el laboratorio podrá evidenciar la precisión de los análisis y la confiabilidad de los resultados emitidos en su rutina.

Para obtener más información, acceda a la página web de Controllab, contáctenos por correo electrónico a service@controllab.com o por teléfono +55 (21) 3891 9900.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.