Controllab amplía el Control de Calidad de la Investigación de Anticuerpos Neutralizantes para Covid-19

Controllab amplía el Control de Calidad de la Investigación de Anticuerpos Neutralizantes para Covid-19

Consciente de los movimientos en el mercado de diagnóstico para el examen, la empresa proporcionará el Ensayo de Aptitud para TDR/Point of Care (POC) en abril

En febrero de este año, Controllab lanzó el Ensayo de Aptitud para la Investigación de Anticuerpos Neutralizantes para Covid-19, incluidos los sistemas automatizados que realizan el análisis. Con las nuevas metodologías disponibles para el examen, el proveedor está ampliando el control de calidad y, a partir de abril, pondrá a disposición el Ensayo de Aptitud para TDR (Test de Diagnóstico Rápido)/POC (Point of Care) de la Investigación de Anticuerpos Neutralizantes para Covid-19.

Sabemos que las diferentes metodologías tienen sus peculiaridades y que para poder ofrecer valoraciones más fiables de los análisis, cuando se indique, es necesario ofrecer un control de calidad focalizado”, observa Jessica Gomes, supervisora ​​de Gestión de Servicios.

Los TDRs/Point of Care (POC), así como las demás metodologías, requieren de una gestión calificada que permita garantizar la seguridad de los resultados liberados por estos sistemas analíticos.

El programa consta de múltiples ítems, en los cuales la evaluación estará disponible en un informe de resultados individual con concepto y otro informe con un perfil general del desempeño de los kits reportados. El perfil contribuye a decisiones asertivas sobre los sistemas adoptados en la rutina.

La ronda piloto se enviará con cinco ítems de diferentes donantes y fue estructurada de acuerdo a los lineamientos de ISO / IEC 17043. Más detalles sobre los beneficios que obtendrá el laboratorio de participar en este Ensayo de Aptitud, se pueden obtener en la página de servicio.

Los interesados en participar en la ronda piloto, que se enviará gratuitamente el 12 de abril, pueden marcar su participación em este enlace hasta finales de marzo.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.