Confiabilidad en los análisis de Dengue

Confiabilidad en los análisis de Dengue

La correcta identificación de casos y serotipos de Dengue es un aliado para el tratamiento clínico de las diferentes formas de presentación de la enfermedad

 A inicios de mayo, la Fiocruz anunció la identificación, por primera vez, de un nuevo tipo de virus del dengue en Brasil. Es el genotipo cosmopolita del serotipo 2, que se considera el más extendido en el mundo.

El virus del dengue tiene cuatro serotipos, listados como 1, 2, 3 y 4. Cada uno de ellos se puede subdividir en diferentes genotipos. El genotipo cosmopolita es una de las seis cepas del serotipo 2 del patógeno. Es más transmisible y puede causar síntomas aún más graves.

La correcta identificación de casos y serotipos de Dengue es un aliado para el tratamiento clínico ante las diferentes formas de presentación de la enfermedad: asintomática, leve y grave, incluyendo fatales.

Los laboratorios necesitan tener sus rutinas monitoreadas para asegurar la eficiencia del análisis y proporcionar la confiabilidad de los resultados. La emisión de informes asertivos contribuye a decisiones médicas certeras.

Liberar un reporte confiable, con seguridad en distinguir otros virus que causan síntomas que pueden confundirse en un diagnóstico clínico, es fundamental para el reconocimiento de la excelencia del laboratorio.

Controllab, la empresa de Control de Calidad de Laboratorios más grande de Latinoamérica, brinda programas para Dengue, atendiendo las rutinas serológicas de IgG e IgM, Antígeno NS1 y biología molecular, en diferentes metodologías.

El programa Dengue – Biología Molecular incluye el Ensayo de Aptitud (EA), también conocido como Control Externo. En este EA, los participantes reportan el serotipo identificado en el genotipado.

Controllab también proporciona el EP de secuenciación: Detección del Genoma Viral. En él se envían alternadamente para su identificación, diferentes virus de interés epidemiológico. Entre ellos, los serotipos del Dengue.

Control de calidad para el dengue

La aplicación de monitoreo continuo (Control interno) y comparación externa periódica (Control externo o Ensayo de Aptitud), introduce confiabilidad en las rutinas analíticas.

Los controles internos que ofrece Controllab se consideran una tercera opinión (elaborada por fabricantes distintos al propio sistema analítico). Estos son controles independientes, que generalmente incluyen resultados entre laboratorios en diferentes sistemas y reproducen de manera confiable el desempeño de las muestras de pacientes, brindando una evaluación imparcial.

Conozca los programas de Controllab que ayudan en la confiabilidad de las rutinas de Dengue:

Programas

Ensayos disponibles

Servicios disponibles

Dengue
  • Serología de anticuerpos IgG e IgM


Ensayo de Aptitud


Control Interno
Dengue – Biología Molecular
  • Detección y Genotipaje de los tipos 1, 2, 3 y 4

Ensayo de AptitudControl Interno
Dengue NS1
  • Antígeno NS1

Ensayo de AptitudControl Interno
Secuenciamiento: Detección del Genoma Viral
  • Identificación genotípica de los virus de interés epidemiológico

Ensayo de Aptitud

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.
Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).