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            Cepas Control de Controllab fue reconocido como Material de Referencia Certificado

            Cepas Control de Controllab fue reconocido como Material de Referencia Certificado

            • agosto 31, 2020
            • Cepas Control, Clínico

            A Controllab – mayor proveedor de Control de Calidad de Laboratorio en Brasil y América Latina – obtuvo, a finales de agosto, más reconocimiento por la producción de Materiales de Referencia Certificados (MRC): las propiedades clínicas y biológicas con la disponibilidad de cepas de Referencias Cualitativas.

            En su búsqueda continua por proveer las mejores soluciones en control de calidad de laboratorio, el año pasado Controllab expandió sus iniciativas en el área microbiológica con la asociacion de PHE – Public Health England. Con esta asociación, Controllab se compromete a producir y a suministrar cepas que cumplan con autorizadas por la PHE para cumplir con los estándares CLSI, BrCAST – EUCAST, AFNOR, FDA, ISO, Farmacopeas, entre otros. Como la empresa está acreditada desde 2016 por Cgcre de Inmetro como Productor de Material de Referencia (PMR 0009), ya venía aplicando los lineamientos de la norma NBR ISO 17034 en la producción de las cepas. “Aplicamos la misma calidad a nuestra producción, independientemente del reconocimiento del material”, explica Joanna Oliveira – gerente de calidad de producción. “Obtener la acreditación en esta propiedad es el sello de que practicamos estándares internacionales de calidad en nuestros procesos”, continúa. La evaluación para la ampliación del alcance del MRC (que ya cumplia con las Propiedades Químicas y Físicas) se llevó a cabo en marzo, en medio de las incertidumbres que afectaron a todos al inicio de la pandemia del Covid-19. La actualización del alcance se publicó en la última semana de agosto. “Fue un evento esperado por toda la empresa”, destaca Shirley Lima – gerente de microbiología. “Estábamos ansiosos por compartir con nuestros clientes y socios que nuestras Cepas Control se han convertido en un MRC”, agrega Entre los factores que han llevado a este logro adicional del proveedor, también se encuentra la promoción de la diversidad dentro de la empresa. “Tener un equipo multidisciplinario y extremadamente colaborador es un orgullo para nosotros”, dice Vinicius Biasoli, CEO de Controllab, quien felicita a todo el equipo por sus méritos. mrc cepas2 La obtención de este reconocimiento no supondrá costes adicionales para los laboratorios que adquieran las cepas, que, a partir de ahora, contarán con el sello MRC asociado al material. Consulta la lista con más de 60 cepas disponibles. Para obtener más información, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfono y WhatsApp (21) 97901-0310 e (21) 98036-1592.

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                      PMR 0009

                      Productor de Material de Referencia Certificado

                      Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica de Controllab en la producción de MRC, de acuerdo con los requisitos internacionales y permite que sea reconocida en otros países, de acuerdo con acuerdos de reconocimiento mutuo, estrechando las barreras técnicas entre Brasil y otros países del continente.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado
                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      CAL 0214

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

                      En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación. 

                      Esta acreditación atestigua la competencia técnica, la credibilidad y la capacidad operativa de Controllab para los servicios de calibración, de acuerdo con los requisitos de la ABNT NBR ISO/IEC 17025.

                      ver certificado
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Pasta
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro - Volumen y Pasta Específica
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Presión
                      alcance acreditado de acceso - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).

                      PEP 0003

                      Acreditación Cgcre/Inmetro - Proveedor de Ensayos de Aptitud

                      En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

                      Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.

                      ver certificado
                      acceder al alcance acreditado

                      Cgcre es signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) y Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC).