21 de julio de 2020
validacao kits covid
Covid-19: Soluciones de Controllab para la validación de kits
La pandemia del nuevo Coronavirus desafió a los laboratorios a introducir nuevas rutinas para los exámenes del Covid-19 en un corto período de tiempo. Incluso teniendo […]
17 de marzo de 2020
LumiraDX: más calidad, seguridad y desempeño con el Programa Proveedor Colaborador de Controllab
Una multinacional inglesa, enfocada en el segmento de Point of Care Testing, destaca su búsqueda por mejorías en los procesos al incluir sus pruebas rápidas de […]
10 de enero de 2020
biocoin
El programa de Proveedor Colaborador de Controllab incluye análisis de orina de Biocon
La asociación ofrece garantía de calidad, más interacción e intercambio de conocimientos. Como parte de la propuesta de ofrecer herramientas para la mejora constante de los […]
15 de marzo de 2019
parceria eco
Un proveedor más es parte del Programa de Proveedores Colaboradores de Controllab
Controllab, en su búsqueda continua para difundir la calidad en los laboratorios, pone a disposición de los proveedores de reactivos y equipos la participación en el […]
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Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2021 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

A Controllab foi novamente reconhecido pelo Ministério da Saúde, por meio do processo de Habilitação da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde, como Laboratório Analítico para Controle de Qualidade em análises de Hemoderivados, sob o registro REBLAS 023, conforme disposto na RDC nº 390 de 26 de maio de 2020.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.