Controle de Qualidade Laboratorial para Gasobio, Gasometria e Oximetria

Os programas de controle de qualidade laboratorial da Controllab promovem a confiabilidade dos resultados para múltiplos exames e permitem o acompanhamento de diversos sistemas analíticos da rotina.

O Ensaio de Proficiência (EP) e o Controle Interno (CI) têm funções complementares; juntos, têm o propósito central de identificar a presença de possíveis erros analíticos, possibilitando ao laboratório a implantação de ações para eliminar as causas dos mesmos. O ensaio de proficiência realiza um acompanhamento das tendências dos processos (inexatidão), comumente relacionadas a características de linearidade, especificidade, sensibilidade, interferentes e calibração.

O controle interno é realizado em conjunto com a rotina de análise de amostras dos pacientes, para validar os resultados produzidos após identificar que o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos, especialmente a precisão do processo (reprodutibilidade).

Esses benefícios são proporcionados nos programas de controle da qualidade laboratorial da Controllab. Entre eles, destacam-se os EPs de Gasobio, Gasometria e Oximetria. São controles que atendem a múltiplos sistemas e ensaios, conforme as tabelas no final da página.

Os programas de EP seguem os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043 e a Controllab é acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre/Inmetro), sob o n.º PEP 0003, de acordo com o escopo publicado em http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp.

Os programas de CI da Controllab são considerados controles de terceira opinião. Os materiais possuem valoração interlaboratorial em diferentes sistemas e proporcionam ao laboratório detectar variações mais sensíveis, que não são percebidas nos controles dos fabricantes do sistema analítico.

Ao aderir aos CIs, o laboratório tem acesso imediato ao CI ONLINE, a gestão completa dos controles internos de qualidade.

Ensaio de Proficiência

Sistemas Gasobio Gasometria Oximetria
ABL 5
ABL 80 Flex
ABL Séries 800
ABL90 Flex Plus
AGS 21
AGS 22
AVL 9180
CM 250
Cobas B 123
Cobas B121 (Omni C)
Cobas B221 (Omni S)
Easy Blood Gas
Easystat
EML 100
EPOC
Gem Premier 3000
Gem Premier 3500
Fibrinogênio Funcional
Gem Premier 4000
IL Séries
iSTAT
Max Ion
Mindray BS 200E
Rapidlab Séries
RapidPoint 500
Rapidpoint Séries
Stat Profile Prime
Stat Profiles pHOx Séries

Materiais:
Gasobio: Solução sintética gaseificada e com adição química
Gasometria Solução sintética gaseificada
Oximetria Sangue total liofilizado
Quantidade: 3 itens de ensaio por rodada – 12 itens/ano

materiais gasobio ep
materiais gasometria ep
materiais oximetria ep

Controle Interno

Gasometria Gasobio
CO2 – Dióxido de carbono Bicarbonato (HCO3)
pCO2 Buffer Base (BB)
pH Cálcio Iônico
pO2 Cloretos
CO2 – Dióxido de carbono
Creatinina
Glicose
Lactato (ácido lático)
pCO2
pH
pO2
Potássio
Sódio

Materiais:
Gasometria: Solução sintética gaseificada
Gasobio: Solução sintética gaseificada e com adição química

materiais gasobio ci

Apresentação:
3 níveis x 5 itens x 2,5mL
3 níveis x 3 itens x 2,5mL

materiais gasometria ci

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PRM 0009

Acreditação Cgcre/Inmetro - Produtor de Material de Referência Certificado

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE), do Inmetro, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

CAL 0214

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Calibração

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

PEP 0003

Acreditação Cgcre/Inmetro - Laboratório de Controle

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) do Inmetro como provedor de ensaio de proficiência, sob o nºPEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.